2018年10月19日，受济南市高新区市场监管局委托，北京康利华咨询服务有限公司专家组李兴、张宁两位专家到我公司检查指导工作，济南高新区市场监管局李炳伦科长陪同。公司副总经理柏桓及质量、生产等部门负责人参加接待并配合检查工作。

       专家组首先在三楼会议室召开首次会议，将本次检查的目的进行说明，随后，检查人员分为两组，按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求分别对仓储、质量控制、公共系统、生产车间进行现场查看，收集质量管理体系运行的证据。下午结合现场查看情况，对批生产记录、检验记录、人员培训记录、验证记录及管理评审等文件进行审核。对检查过程中发现的问题，检查组与相应的负责人进行了详细的沟通，并提出了许多建设性的意见。